日经亚洲9月5日报道指出,欧盟意欲加强对中国制药商的掌控力,但这一前景并不明朗。欧洲因成本等因素,目前在原料药供应上高度依赖中国和印度等亚洲国家。尽管欧盟有意扶持本土制药企业,确保关键药物的自主可控,但部分业内专家对此持保留态度。
位于巴黎的欧洲原料药制造商EuroAPI正逐步淘汰包括扑热息痛在内的13种原料药的生产线,这无疑加深了欧洲对中国进口廉价药品的依赖。EuroAPI计划在2027年底之前,出售其意大利和英国的两处工厂。公司发言人解释,激烈的亚洲市场竞争及市场的不景气迫使他们做出这一决定。
中国制药企业正从这一形势中获益。中国早先认识到原料药生产的战略意义,并积极扩大产能,规模化生产显著降低了成本,Pro Generika的董事总经理Bork Bretthauer如此表示。
EuroAPI的减产清单涵盖了退烧药、利尿剂、抗感染药等复杂原料药。供应链分析机构QYOBO的数据显示,许多原料药及其关键中间体在欧洲仅有单一生产源,而中国却拥有多个生产基地,凸显了供应集中度的差异。
德国制药业认为,本国的药品报销体系加剧了这一问题。基于成本的招标机制导致欧洲原料药价格下滑,例如扑热息痛原料药价格自2022年2月以来已下跌过半。Bretthauer强调,为了满足患者需求,从亚洲采购原料药成为无奈之举。
据统计,欧洲原料药来源经历了由内而外的转变,上世纪90年代末三分之二的原料药产自欧洲内部,现时则有三分之二依赖亚洲进口,尤其是中国和印度。对于抗生素、肿瘤药物以及治疗糖尿病和高血压药物,欧洲对中国的依赖尤为显著。
全球事件如新冠疫情、俄乌冲突等,促使欧洲反思原料药进口依赖的潜在风险。柏林一位儿科医生雅各布·马斯克提到,供应链中断曾影响到他开具最佳抗生素处方的能力,甚至造成儿童用药短缺,增加了治疗难度和健康风险。
面对挑战,欧洲决策者正探索解决方案。德国已立法要求医保优先考虑欧盟内部的原料药供应商,但现实中某些原料药在欧洲已无本土生产商。奥地利则采取补贴措施,投资升级仿制药工厂以维持本土生产。欧盟委员会成立了“关键药物联盟”,旨在应对药物短缺,并有望推出新政策,加强供应链安全,可能包括资金支持欧洲医药制造业,同时平衡各国药物储备,以防小国出现短缺。
然而,对于欧盟的政策导向,行业内也有不同声音。捷克仿制药商Zentiva的高管约瑟普·梅斯特罗维奇对欧盟政策的实际影响力提出疑问,指出政治决策间存在矛盾,即认识到了对亚洲依赖的风险,但在减轻民众医疗负担与支持本土大规模生产之间难以找到平衡点。
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