10月24日,登士柏西诺德宣布,在对与Byte隐形矫治器和印模套件相关的某些监管要求进行审查期间,自愿暂停这些产品的销售和营销。公司的这一决定是在与美国FDA协商后做出的。
鉴于此次审查以及登士柏西诺德为持续改进流程所做的积极努力,公司已暂停了Byte隐形矫治器和印模套件新订单及近期已下单产品的发货和处理。
除上述事项外,州监管环境对Byte隐形矫治器业务模式产生了不利影响,导致转化率下降,以及出现新的文件要求、记录要求和其他要求(例如看牙医的证明或患者的X光片证据)。因此,公司开始评估Byte的资源,以便在业务的其他地方利用和/或重新部署基础设施、人才和能力。例如,增加资源以改进其他软件平台、加速DS Core功能以及提升患者体验。
2021年1月,登士柏西诺德以全现金交易方式收购隐形正畸厂商Byte clear aligners,交易总价为10.4亿美元。Byte在直接面向消费者的隐形正畸市场上处于快速成长阶段。
Byte的商业模式是针对轻度至中度正畸需要的患者的医生指导护理而设计的,旨在改善此类护理的可及性和负担能力,并且可直接送到消费者家中。此后,登士柏西诺德将Byte业务和其原有的SureSmile业务,共同列为其隐形正畸管线的主力。
在此次公告里,登士柏西诺德还公布了截至2024年9月30日的三个月(2024年第三季度)的部分初步财务业绩。公司预计报告2024年第三季度净销售额约为9.51亿美元。
预计基本牙科解决方案部门的净销售额将同比增长,部分被正畸和种植牙解决方案部门以及互联技术解决方案部门的下降所抵消。Wellspect Healthcare(失禁护理)的净销售额预计基本持平,原因是与一家大型美国经销商的时间安排有关。
预计将记录与两个报告单位(正畸矫治器解决方案部门和种植牙及修复解决方案部门,它们共同构成正畸和种植牙解决方案部门)相关的4.5亿至5.5亿美元的商誉减值非现金费用(税后净额)。
- 正畸矫治器解决方案报告单位的公允价值下降主要是由与公司Byte隐形矫治器业务相关的州监管趋势的不利影响所驱动;
- 种植牙及修复解决方案报告单位的公允价值下降是由需求减弱、竞争价格压力以及某些市场中持续的全球冲突的不利影响以及实验室材料的长期预期量降低所驱动。
这些因素导致上述报告单位的预测收入减少、营业利润率降低以及近期未来现金流预期降低,从而在第三季度出现减值。
公司将评估并确定Byte的适当下一步措施,目标是继续为服务不足的人群提供优质口腔护理。在进行此项评估时,公司可能会就该业务产生额外的减值和核销,这在当前和未来期间可能是重大的。
登士柏西诺德将在2024年11月7日举行的2024年第三季度收益电话会议期间提供有关业务及其业绩的进一步更新,包括对其2024年全年展望的更新。
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