摘要：
2024年，全球医疗科技领域的跨国公司在中国的投资建厂如火如荼。动脉网的统计数据显示，近两年来，包括波士顿科学、奥林巴斯、卡尔史托斯、直观外科、蔡司等在内的超过十家跨国公司首次在中... 2024年，全球医疗科技领域的跨国公司在中国的投资建厂如火如荼。动脉网的统计数据显示，近两年来，包括波士顿科学、奥林巴斯、卡尔史托斯、直观外科、蔡司等在内的超过十家跨国公司首次在中国投资设立工厂，这不仅彰显了它们对中国市场的长期承诺，也体现了中国市场在全球医疗科技领域中日益增长的影响力。
以波士顿科学为例，该公司在中国区的首个生产制造基地最近建成开业，这一项目从签约到竣工仅用了一年时间，充分展现了公司推进本土化战略的决心。波士顿科学的临港工厂位于上海市临港新片区的生命蓝湾医药特色产业园，集办公、实验、仓储和生产于一体，未来将专注于生产医疗耗材和设备。公司计划利用中国的供应链优势，将临港工厂打造成其全球供应链中的高效卓越工厂，重点服务中国市场，并通过国产化提高前沿医疗技术的可及性。
率先在中国建设从研发到生产全产业链的MNC企业已经进入回报期。在中国医疗器械市场集采常态化和国产替代的大趋势下，中国市场业绩展现出强劲的增长势头，波士顿科学在中国市场的业绩实现了两位数的增长。
中国已经成为全球第二大医疗器械市场，对医疗科技MNC而言，中国市场的重要性不言而喻。然而，市场也面临着更加复杂和挑战性的增长路径。随着MNC企业将更多产业链环节引入中国，本土化战略的深化将对国内产业链产生深远影响。这不仅能够促进国内供应链的升级，还能带动相关产业的技术进步和创新。
对于MNC企业而言，通过本土化战略，它们能够更好地理解中国市场的需求，更快地响应市场变化，从而实现更高的增长。同时，这也有助于提升中国在全球医疗器械产业链中的地位，推动国内产业的高质量发展。
IVUS中国自产赋能业务增长
MNC企业如何通过本土化战略在复杂环境中实现增长？
据了解，波士顿科学中国工厂将首先生产用于血管内超声（IVUS）产品的耗材，为中国医患提供更多健康新选择。而从之前波士顿科学血管内超声系统Polaris在国内的发展历史，可以展现出在不同市场阶段，本土化策略如何助力增长。
根据弗若斯特沙利文数据，国内IVUS市场规模2022年达到16.5亿元，预计2030年将增长至57.4亿元，复合年增长率约16.8%。
自2019年进博会首次亮相以来，波士顿科学在五年间不断调整其商业策略，以适应中国IVUS市场的演变。
第一阶段，国内的IVUS渗透率非常低，波士顿科学重点投入市场教育，将国内IVUS渗透率从1%提升到了5%。
第二阶段，在冠脉支架集采后，IVUS、OCT、FFR等项目检查频次提升，国内IVUS产品竞争者也开始增多，波士顿科学开始推进Polaris血管内超声国产化，2022年，借力医疗器械注册人MAH制度实现本土生产并同步供应海外。2023年IVUS导管迎来集采，这一动作让波士顿科学灵活应对IVUS集采。
进入第三阶段，中国IVUS市场在集采政策的推动下快速增长，渗透率提升至15%，技术应用也开始向二级医院扩展。波士顿科学通过本土化生产，利用供应链优势缩短了供应周期，更高效地满足市场需求。本土建厂是这一战略的关键组成部分，虽然初期投入较大，但从长远来看，它能够降低生产成本并更好地满足本土市场的需求。
本土化生产也融入了中国研发力量。过去MNC企业的研发通常由全球总部主导，导致创新产品进入中国市场的周期较长。而本土工厂的建立加速了这一过程，使得产品能够更快地响应本土市场需求。
今年进博会上，波士顿科学将要展出Polaris的升级产品——新一代血管内超声系统AVVIGO+ MAH。这款产品集成了AI功能，提供了多模式平台，并整合了FFR和DFR测量，实现了IVUS病变评估的优化。这款产品由中国团队深度参与研发，借力医疗器械注册人（MAH）制度，核心主机在中国生产，并将在本届进博会上预上市发布。
未来，波士顿科学血管内超声产品的耗材实现国产，展示了自主生产在本土供应上的快速反应能力，使MNC企业能够更灵活地应对中国市场的变化。
智慧工厂赋能高端医疗器械产业链
随着中国产业链的成熟，MNC企业在中国的角色已从单纯的产品引入者转变为先进制造经验的传递者，与中国本土产业链深度融合，共同打造具有全球影响力的制造中心。在这一过程中，数字化工厂成为了推动业绩增长和持续盈利的关键因素。智能制造技术的应用有望提升生产效率30%至40%。
尽管中国高端医疗器械行业在制造领域取得了显著进步，但在自动化和数字化水平上与世界领先水平仍有差距。医疗器械行业生产以多品种、小批量、工艺复杂、离散型生产为特点，对于高度自动化提出更高的要求。
根据深圳市医疗器械行业协会调研，相比于3C、汽车行业，医疗器械行业自动化密度偏低，有很大的提升空间。
波士顿科学临港工厂集成了全球先进的自动化技术，在提升中国医疗器械产业链智造水平上引入了全球先进经验，具有两大亮点。
临港工厂第一大亮点是智慧工厂。实现了从原材料到成品的全生命周期自动化控制，确保产品质量和生产流程的合规性。通过引入行业领先的企业管理、制造执行管理、产品生命周期管理、建筑管理、中央监控和员工培训等智能系统，并根据工厂需求和产品情况进行软件系统的整合和定制化，临港工厂可实现对生产基地全面可见性，实时监控生产线，跟踪和追溯从原材料到生产过程的所有数据，指导工作人员正确执行步骤，确保原材料和供应组件等生产要素高效流动，保证产品按计划、准时、经济高效生产，实现无纸化、灵活性和高质量的智能制造。
这种全生命周期自动化控制是全球制造业的标杆。通过精细化管理和预测，最大程度提升效率，同时减少不必要的浪费和库存。
在数字化管理方面，临港工厂将数字化转型作为核心战略，利用物联网(IoT)、大数据分析和云计算技术，实现了设备性能的实时分析和预测性维护。这不仅提高了生产效率，降低了运营成本，也加快了波士顿科学对供应需求变化的响应速度。
此外，临港工厂不仅是一个智慧工厂，还将成为一个与国内供应链深度融合的工厂。波士顿科学希望在未来通过与中国本土供应商的合作，工厂为供应商带来了发展机遇，并帮助他们提升交付能力，助推国内医疗器械产业链的升级。
波士顿科学正有计划地以全球统一的质量标准，推动本地产业链的转型升级。通过促进本土供应商在原材料交付和数字化运营上的不断优化和改进，逐步培育和提升本土供应合作伙伴的竞争力，提高本地供应链的沟通和响应效率，从而实现更稳定、更灵活的本土供应。
这不仅有助于提升中国在全球医疗器械产业链中的地位，也为MNC企业在中国市场的成功提供了有力支撑。
本土化战略逐步深化，MNC企业如何实现长期主义胜利
在不断变化的市场环境中，跨国公司（MNC）在中国市场的战略也在不断演进。随着国产参与者的增加，市场竞争加剧，价格压力增大。同时，政府推行的带量采购政策旨在降低医疗服务成本，使得医院对价格更加敏感。为了应对监管环境的变化和市场竞争的激烈，深入实施本土化战略显得尤为重要。
MNC企业在新兴市场扩张的三个阶段 数据来源：麦肯锡
除了本土建厂，MNC企业还采取了其他策略来应对挑战：
首先是开拓高增长、高技术细分领域。波士顿科学在中国除了建厂自产，还积极布局了多个高速增长的领域，如电生理、起搏器、外周介入等市场，并引进了全球最先进的产品。例如，2024年7月，波士顿科学的FARAPULSE 系列脉冲电场消融产品在国内获批，预计未来在中国也将成为增长的新引擎。
其次是拓展产品覆盖范围和层次。MNC企业通过实施针对下沉市场的计划，以及与本地企业合作，覆盖更广泛的市场层次。波士顿科学与中国多家医疗器械企业建立了合作关系，涵盖产品分销、投资并购以及研发制造等多个方面，实现更全面的市场渗透。
最后是全产业链本土化战略布局。波士顿科学选择了涵盖贸易、生产、研发、投资、服务等全产业链各环节的本土化战略，以应对市场环境的复杂变化。
展望未来，随着MNC企业本土化战略的进一步深化，将为中国高端医疗器械产业链带来积极影响。采取灵活、全面本土化战略的企业已经率先实现中国业务的高增长。根据《深圳市医疗器械行业分析报告》，我国医疗器械产值约为9900亿元，占全球医疗器械产值的比重仍然较低。未来，国内有望成为全球医疗器械制造中心，这需要参与到全球高端医疗器械核心供应链中，成为MNC企业的主要制造基地。
目前，波士顿科学在中国建厂并将核心产品实现国产，这一举措加速了国内医疗高端医疗器械产业链向全球医疗器械制造高地的迈进。通过这样的本土化战略，MNC企业不仅能够提升自身的竞争力，也能推动中国医疗器械产业的整体发展，实现共赢。
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