全球首个减重版司美中国上市，百亿市场竞争升维

摘要： 11月17日，诺和诺德中国宣布全球首个且唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂诺和盈在中国正式上市。诺和盈的主要成分为司美格鲁肽，与人GLP-1同...

11月17日，诺和诺德中国宣布全球首个且唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂诺和盈在中国正式上市。诺和盈的主要成分为司美格鲁肽，与人GLP-1同源性保持高达94%，因而也被称为”减肥版“司美格鲁肽。

▲诺和盈

对于诺和盈的正式商业化上市，国内市场最关注的就两个问题：单针定价多少钱？医保报销是否覆盖？诺和诺德中国表示，公司已经开始申请减重版司美格鲁肽注射液的省级招标挂网，具体定价可参考挂网价格。据医趋势的了解，各个电商平台现在已经开启了“诺和盈”的预售，单支价格从 1680 元到 2800 元不等。这个价格虽然依旧不便宜，但相较在美标价 1349.02 美元（2.4mg）的价格已低了不少。而进入医保？可能性不大。

今年6月，国家药品监督管理局就已批准了诺和盈在中国的上市申请。诺和盈通过基因重组技术，在与人GLP-1同源性保持高达94%的前提下，延长半衰期至7天，实现一周一次给药。

据悉，诺和盈的作用机制在于，减少饥饿感，增加饱腹感，同时降低食物渴求，从而达到减少热量摄入，降低体重的目的。据临床实验结果显示，诺和盈的减重效果达到了平均17%（16.8kg），并带来了多重获益，包括降低内脏脂肪、保护心血管、延缓糖尿病前期进展，预防和改善肥胖相关并发症等。

但诺和盈有严格的使用指征，使用者的初始体重指数（BMI）必须符合一定条件：大于等于30kg/㎡（肥胖）；或在27kg/㎡至30kg/㎡（超重）之间，且存在至少一种体重相关合并症，如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

对于诺和盈等肥胖症治疗药物的使用，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示，有临床减重需求的肥胖症患者应前往正规医疗机构进行评估和诊断，开展科学的减重治疗。肥胖症治疗需着眼患者的整体健康，改善远期结局，当通过生活方式管理无法达到减重目标时，可在生活方式管理的基础上联合包括减重药物在内的医学减重治疗。

南京鼓楼医院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙表示，肥胖症治疗关注的是健康而非体重，减重仅仅是肥胖症治疗的其中一个结果。以诺和盈为代表的GLP -1类药物为医患共同制定减重策略提供了重要的临床选择，但这类处方药物的应用需要严格把握适应症。患者应严格遵守医嘱规范用药，以确保用药的有效性和安全性。

据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示，中国居民超重肥胖的形势严峻，成年居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%，成人超重肥胖率合计超50%。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据，预计到2030年，中国成年人超重或肥胖的人数可能达到7.8995亿人。

据中信证券测算，2030年中国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元。
从减重市场格局来看，诺和盈目前最大的竞争对手是礼来的替尔泊肽，每周注射一次的GLP-1/GIP双重激动剂，该药于今年7月在国内获批减重适应症，并有望于今年年底在国内正式商业化上市，届时全球两大减肥药将正式在华展开竞争。

值得关注的是，目前国内也有不少药企也在布局GLP-1减重创新药。如信达生物的GLP-1/GCG双重激动剂玛仕度肽。此前，该药的两项NDA（新药注册申请）在国内获受理，适应症包括针对肥胖或超重人群的长期体重管理以及治疗二型糖尿病，其中减重适应症有望明年上半年获批。

作为一种新型长效GLP-1RA药物，司美格鲁肽在过去两年来因其显著的减重效果而风靡全球，被奉为减肥”神药“。除了诺和诺德、礼来等药企在开发针对不同适应症的GLP-1类药物，国内也有大量的仿制药厂正在等待司美格鲁肽专利于2026年到期。

司美格鲁肽是诺和诺德的王牌产品。11月6日，诺和诺德发布的2024年第三季度财报显示，今年前9个月，诺和诺德销售额为2047亿丹麦克朗，增长了23%，其中降糖针剂Ozempic（诺和泰），降糖片剂Rybelsus（诺和忻），和减肥针剂Wegovy（诺和盈）的销售额达到1412.13亿丹麦克朗。

对于GLP-1药物领域的竞争，诺和诺德全球高级副总裁兼中国区总裁周霞萍表示，诺和诺德欢迎良性的竞争，共同帮助更多肥胖患者，同时也希望与各位伙伴一起携手推动肥胖症治疗领域的建设和发展。